關於微生物限度檢查法的檢查量介紹

      微生物限度檢查法的檢驗量即一次試驗所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。

   除另有規定外，一般供試品的檢驗量為(wei) 10g 或10ml；膜劑為(wei) 100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用於(yu) 陽性對照試驗）。
　　檢驗時，應從(cong) 2 個(ge) 以上最小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少於(yu) 4丸，膜劑還不得少於(yu) 4 片。
　　一般應隨機抽取不少於(yu) 檢驗用量（兩(liang) 個(ge) 以上最小包裝單位）的3 倍量供試品。
　　1、微生物限度檢查法的供試液的製備
　　供試液的製備根據供試品的理化特性與(yu) 生物學特性，采取適宜的方法製備供試液。供試液製備若需加溫時，應均勻加熱，且溫度不應超過45℃。供試液從(cong) 製備至加入檢驗用培養(yang) 基，不得超過1 小時。
　　除另有規定外，常用的供試液製備方法如下。
　　2、微生物限度檢查法的液體(ti) 供試品
　　取供試品10ml，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝(chong) 液至100ml，混勻，作為(wei) 1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80，使供試品分散均勻。水溶性液體(ti) 製劑也可用混合的供試品原液作為(wei) 供試液。
　　3、微生物限度檢查法的非液體(ti) 供試品
　　取供試品10g，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝(chong) 液至100ml，用勻漿儀(yi) 或其他適宜的方法，混勻，作為(wei) 1∶10 的供試液。必要時加適量的無菌聚山梨酯80，並置水浴中適當加溫使供試品分散均勻。