製藥行業氮氣發生器醫藥製氮機的作用原理及應用

標準規定:

與(yu) 藥品或藥液接觸部分需采用不鏽鋼材質及在除jun方麵的要求，設備采用不鏽鋼材質、在氮氣出口部位加裝除jun過濾器裝置。

現代製藥工業(ye) 生產(chan) 中,合成藥中用氮氣保護、生物工程中用純氮隔離、製劑(特別是無菌製劑)生產(chan) 中充氮灌封等對氮氣有很高的要求.隨著新版GMP的實施以及與(yu) 國際製藥行業(ye) 的逐步接軌,製藥工業(ye) 所使用氮氣的範圍越來越廣,對氮氣的質量要求也越來越高. 從(cong) GLP驗證角度比較鋼瓶供氮、液氮氣化供氮和藥用高純度製氮機的三種供氮方案,從(cong) 合理性、可靠性、經濟性等方麵分析藥用製氮機在藥品食品生產(chan) 過程應用的合理性及其驗證。

根據變壓吸附原理，采用高品質的碳分子篩作為(wei) 吸附劑，在一定的壓力下，從(cong) 空氣中製取氮氣。 經過純化幹燥的壓縮空氣，在吸附器中進行加壓吸附、減壓脫附。由於(yu) 空氣動力學效應，氧在碳分子篩微孔中擴散速率遠大於(yu) 氮，氧被碳分子篩優(you) 先吸附，氮在氣相中被富集起來，形成成品氮氣。然後經減壓至常壓，吸附劑脫附所吸附的氧氣等雜質，實現再生。一般在係統中設置兩(liang) 個(ge) 吸附塔，一塔吸附產(chan) 氮，另一塔脫附再生，通過PLC程序控製器控製氣動閥的啟閉，使兩(liang) 塔交替循環，以實現連續生產(chan) 高品質氮氣之目的。

醫藥製氮機在製藥行業(ye) 主要用於(yu) 醫藥包裝、醫藥置換氣、醫藥輸送氣氛等。